Prawo farmaceutyczne i medyczne
W związku z bogatym doświadczeniem w zakresie działań marketingowych i reklamy, Kancelaria oferuje obsługę prawną w przedmiocie ograniczeń dotyczących promocji i reklamy produktów leczniczych oraz suplementów diety. Opiniujemy projekty reklam i innych działań marketingowych pod kątem ich zgodności z przepisami prawa farmaceutycznego, ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz prawem unijnym. Mając na względzie obowiązujące w powyższym zakresie ograniczenia oraz praktykę, doradzamy naszym Klientom najlepsze rozwiązania.
Reklama i promocja produktów leczniczych:
- doradztwo w zakresie kampanii reklamowej adresowanej zarówno do wiadomości publicznej, jak i do lekarzy i farmaceutów,
- ocena zgodności reklamy z przepisami prawa farmaceutycznego, zasadami uczciwej konkurencji i prawem unijnym, w szczególności oceniamy, czy nie jest reklamą wprowadzającą w błąd,
- reprezentowanie Klienta w postępowaniach przed Głównym Inspektorem Farmaceutycznym, sądami administracyjnymi oraz w sporach z konkurentami przed sądami cywilnymi.
Sponsoring firm farmaceutycznych, jako forma reklamy produktów leczniczych:
- doradztwo w zakresie organizowania i finansowania spotkań promocyjnych produktów leczniczych dla lekarzy,
- doradztwo w zakresie sponsorowania konferencji, zjazdów i kongresów naukowych dla lekarzy,
- ocena możliwości i ryzyka związanego z oferowaniem i wręczaniem lekarzom prezentów przez firmy farmaceutyczne.
Reklama i promocja suplementów diety:
- ocena zgodności reklamy z przepisami prawa farmaceutycznego, ustawy o bezpieczeństwie żywności i żywienia oraz prawem unijnym (analiza merytoryczna, ocena ryzyka),
- reprezentowanie Klienta w postępowaniach przed organami administracji, w tym przed Państwowym Powiatowym Inspektorem Sanitarnym, Państwowym Wojewódzkim Inspektorem Sanitarnym oraz Głównym Inspektorem Sanitarnym,
- przygotowywanie wniosków oraz pism wyjaśniających w postępowaniach przed organami administracji,
- sporządzanie odwołań od decyzji wydanych przez organy administracji,
- reprezentowanie Klienta w postępowaniach przed sądami administracyjnymi (Wojewódzkie Sądy Administracyjne, Naczelny Sąd Administracyjny) oraz przed sądami cywilnymi.
Prowadzimy bieżący monitoring zmian wprowadzanych w przepisach prawa polskiego oraz unijnego, dotyczących reklamy i promocji produktów leczniczych oraz suplementów diety.
Zezwolenia dot. wprowadzania produktów leczniczych i suplementów diety do obrotu:
- doradztwo dotyczące produktów leczniczych suplementów diety, środków specjalnego przeznaczenia żywieniowego i wyrobów medycznych, w tym zwłaszcza:
- reprezentowanie klientów przed organami i instytucjami kontrolującymi sektor farmaceutyczny, (Główny Inspektor Farmaceutyczny, Główny Inspektor Sanitarny, organy terenowe, instytucje samoregulacji),
- doradztwo i kompleksowa obsługa w zakresie uzyskiwania zezwoleń na wytwarzanie i wprowadzenie do obrotu, jak również w zakresie wycofywania produktów medycznych z obrotu.
Zgodność oznaczeń produktów leczniczych i suplementów diety z prawem: - ocena prawidłowości oznakowania produktów leczniczych oraz suplementów diety ( w tym zagadnienia z zakresu ochrony znaków towarowych).
Sprawy podatkowe:
- doradztwo w kwestiach podatkowych związanych z funkcjonowaniem branży farmaceutycznej.
…………………………….
Błędy lekarskie:
- reprezentowanie w postępowaniach przed wojewódzkimi komisjami do spraw orzekania o zdarzeniach medycznych, sądami cywilnymi oraz dyscyplinarnymi,
- pomoc w ochronie dóbr osobistych,
- doradztwo w rozwiązywaniu szeroko pojętych problemów prawnych na linii lekarz – pacjent.
kontakt:
Mail: kancelaria@kalwas.pl
